FDA呼吁限制皮质醇类药物使用

更进一步，美国政府食品和药品监督经营管理局（FDA）秘书人小组几近一致的通过改成雄激素替代病人口服首页，力图减少雄激素替代病人口服在成年人相关肾上腺功用有所增加症中的的运用于。秘书人小组同时认为，还须要进唯大型分析以证实雄激素替代病人口服的临床确实和有效性。

意味着，雄激素阿司匹林主要有2个哮喘。第一条哮喘是，用作成年人先天性或获得性上皮细胞肾上腺功用有所增加症患儿雄激素替代病人，都有隐睾症、Klinefelter综合征、以及治疗口服或重金属造成的肾上腺伤害，这一条哮喘无任何争论。

秘书人小组主要争辩雄激素阿司匹林的第二条哮喘——很低促肾上腺激素性肾上腺功用有所增加症（先天性或获得性），都有结核病促肾上腺激素或黄体生成素释放激素（LHRH）不够，以及、手部或辐射造成的下丘脑—垂体轴伤害。

“结核病”一词造成雄激素阿司匹林被广泛用作雄激素水准相对较很低的中的年长成年人患儿，以及有“很低雄激素”病因和体征、但实际雄激素水准在正常范围内的患儿，甚至有些患儿根本未进唯雄激素水准检测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe大学教授认为，随着成年人增长而造成的肾上腺功用有所增加症中的，运用于雄激素阿司匹林病人的获益尚不确实。但是，目前雄激素阿司匹林还是被广泛用作40至64岁的成年人患儿。这催生FDA质疑雄激素阿司匹林首页是否能精准再现兼具适当哮喘的患儿。

2010年发表的一项分析提示，209例成年人≥65岁、运用于雄激素替代病人患儿的心血管疾病疾病风险增加，催生FDA开始调查雄激素替代病人口服的心血管疾病有效性问题。

FDA流唯病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对美国政府全国销售数据进唯分析发现，美国政府2009年至2013年期间，雄激素替代病人患儿增加了65%，雄激素阿司匹林用药从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些用药雄激素阿司匹林患儿中的有70%为20至64岁成年人患儿。

这些数据还显示，所有雄激素替代病人患儿中的，仅约半数被病患为肾上腺功用有所增加症。此外，25%雄激素替代病人患儿在都是在病人前未唯雄激素电导率检测，其中的有21%患儿在雄激素替代病人期间未唯雄激素电导率检测。

FDA监管审查处Brian Tran大学教授注意到，很多直接面向消费者的广告指出，运用于雄激素阿司匹林可更有数量级和性能力，催生FDA发生警告信。

秘书人小组部分核心成员同意将雄激素阿司匹林哮喘仅限于上皮细胞肾上腺功用有所增加症，但是，另有一些核心成员同意加强对第二条哮喘经营管理，都有转化成“结核病”一词，并同意在首页中的注明须证实“很低雄激素”病患才可运用于雄激素阿司匹林，并在病人期间监测患儿雄激素水准，此外，还应标出更多关于心血管疾病有效性方面的详细资料。

秘书人小组多名核心成员同意，雄激素阿司匹林首页中的应纳入2010年美国政府遗传性学会病患简介中的的内容。这份简介要求常有肾上腺功用有所增加病因体征患儿须连续两次中午血清标本中的雄激素水准很很低300ng/ml，须运用于雄激素阿司匹林病人。

秘书人小组核心成员之一，贝斯约旦女执事医疗中的心Marc Garnick大学教授认为，年长成年人青春期患儿可考虑雄激素阿司匹林病人，但是，成年人青春期综合征的病患应更加严格。雄激素阿司匹林首页中的应标出适当的很低雄激素病患参数，以及肾上腺功用有所增加病因具体病因，例如勃起功用障碍、有所增加和骨密度下降。详细询问患儿心血管疾病疾病病史，唯基线心电图检查。

此外，还应正因如此评估患儿贫困数量级，以适当当病人无效可借即时停药。

关于雄激素阿司匹林有效性问题，美国政府罗格斯国立大学Ernest Mario药学Tobias Gerhard大学教授认为，关于雄激素阿司匹林有效性方面的事实显然还很不够。我们须要更多的数据。

意味着，我不确信有事实能证明雄激素阿司匹林与心血管疾病疾病彼此之间有因果关系。但是，显然雄激素阿司匹林被大量；也哮喘运用于，而且缺少雄激素阿司匹林在这部分人群中的确实的数据，我确信在雄激素阿司匹林首页中的注明关于心血管疾病有效性方面详细资料是非常有应该的。

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编辑： chengliang